Medicinsk udstyr - Sikker genanvendelse af materialer i sundhedssektoren

Genanvendelse af materialer herunder medicinsk udstyr, i sundhedssektoren er en kompleks proces, der kræver nøje overvågning og analyse for at sikre, at udstyret er sikkert at genanvende.

For at kunne genanvende medicinsk udstyr skal det re-processeres, det vil sige det skal rengøres, desinficeres, og eventuelt steriliseres inden det kan genanvendes.

Det genanvendte udstyr må ikke forårsage en sundhedsrisiko for brugeren.

Nogle af de risici der kan være er:

1. Kemikalierester fra rengøring, desinfektion eller sterilisation.
2. Overfladen af materialerne kan være slidt ved gentagen processering, så der nu diffunderer potentielle skadelige kemikalier ud
3. Overfladen af materialerne kan absorbere kemikalier fra processerne som kan frigives til brugeren
4. Materialerne kan få usynlige sprækker, som gør det vanskeligt at rengøre eller øger risikoen for der lækkes potentielt skadelige kemikalier
5. Materialerne er ikke rene, så der stadig er rester af fx mikroorganismer

Hvilke risici er ved genanvendelse af materialer /medicinsk udstyr

Formålet med re-processering er at fjerne snavs men det er også vigtigt at de valgte metoder fjerner mikroorganismer, da mikroorganismer udgør en infektionsrisiko, hvilket er en reel og alvorlig risiko i sundhedssektoren.

Ved re-processering udsættes det medicinske udstyr for kemikalier og høj varme og eventuelt stråling, hvilket kan ændre materialerne fx ved slitage eller fordi materialerne absorberer kemikalierne. Jo flere gange materialerne udsættes for denne proces er jo højere er risikoen

Det er derfor vigtigt at teste effekten af re-processeringen, både i forhold til effekten overfor mikroorganismer men også i forhold hvordan materialet i det medicinsk udstyr bliver påvirket.

Hvordan kan Teknologisk Institut hjælpe dig?

• Udarbejdelse af teststrategi for sikker genanvendelse
• Test for kemikalierester fra rengøring, desinfektion og sterilisation
• Overfladeanalyse for at teste materialernes integritet
• Test af risiko for potentielle farlige lækstoffer eller nedbrydningsstoffer efter processering, fx iht ISO 10993-18
• Test af risiko for toxicitet og hudirritation fx iht ISO 10993
• Validering af rengørings- og desinfektionsmetoder

Teknologisk Institut kan derudover tilbyde samarbejde med toksikologer, hvis der skal foretages en risikovurdering. Laboratoriet er akkrediteret i henhold til ISO/IEC 17025:2017.